精彩內(nèi)容

近年來(lái)，涵蓋醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保、流通領(lǐng)域的政策密集發(fā)布，如醫(yī)藥行業(yè)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄發(fā)布，醫(yī)療行業(yè)的取消藥品加成、分級(jí)診療，醫(yī)保方面的醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)保目錄調(diào)整，流通方面的兩票制、營(yíng)改增，均對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

11月9日，中國(guó)藥科大學(xué)粵港澳聯(lián)誼會(huì)聯(lián)合廣東省藥學(xué)會(huì)舉辦了第二屆“南藥高峰論壇”。上午研發(fā)分會(huì)場(chǎng)、質(zhì)量分會(huì)場(chǎng)以及營(yíng)銷分會(huì)場(chǎng)率先進(jìn)行，研發(fā)分會(huì)場(chǎng)主要介紹吸入劑、緩控釋劑、骨架片等高端制劑及改良型新藥、創(chuàng)新藥等相關(guān)內(nèi)容；質(zhì)量分會(huì)場(chǎng)主要介紹藥品質(zhì)量控制、質(zhì)量體系建設(shè)等相關(guān)內(nèi)容；營(yíng)銷主會(huì)場(chǎng)主要介紹后4+7時(shí)代營(yíng)銷策略轉(zhuǎn)型、MAH 企業(yè)全國(guó)服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。

下午，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗主持的主會(huì)場(chǎng)上，米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳、中國(guó)藥科大學(xué)教授徐偉、廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理二處處長(zhǎng)林奇藝、廣東省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)鄭志華，從醫(yī)藥行業(yè)的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)與政策等方面對(duì)行業(yè)的影響發(fā)表看法。

第二屆南藥高峰論壇現(xiàn)場(chǎng)

醫(yī)藥市場(chǎng)平穩(wěn)擴(kuò)容，基層迎爆發(fā)，藥店機(jī)會(huì)在哪？

2018年1-9月，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)10.2%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速3.80個(gè)百分點(diǎn)。徐偉認(rèn)為，醫(yī)保基金收入、支出及醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、醫(yī)藥上市公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入這四者之間具有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性，因此未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)不會(huì)快速增長(zhǎng)，而是會(huì)以略高于GDP的增速保持穩(wěn)步擴(kuò)容。

從藥品終端看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷售額實(shí)現(xiàn)17131億元，同比增長(zhǎng)6.3%。如果加入未統(tǒng)計(jì)的“民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”，則中國(guó)藥品終端總銷售額約20000億元。公立醫(yī)院終端、零售藥店終端、公立基層醫(yī)療終端的占比分別為67.4%、22.9%、9.7%。

在全民醫(yī)保前，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)“倒三角”結(jié)構(gòu)，數(shù)量稀缺的三級(jí)醫(yī)院承接大部分的患者流，而數(shù)量眾多的基層醫(yī)療市場(chǎng)卻鮮有人問(wèn)津。然而，隨著帶量采購(gòu)的持續(xù)推進(jìn)、重點(diǎn)監(jiān)控目錄公布......在醫(yī)?？刭M(fèi)下，公立醫(yī)院回歸“公益性”，其未來(lái)在三大終端增長(zhǎng)放緩的速度最快，此外，隨著118個(gè)城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn)城市名單公布、分級(jí)診療與慢病管理等一系列政策的落地實(shí)施，基層醫(yī)療市場(chǎng)步入收獲期，未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化，“正三角”結(jié)構(gòu)將得以強(qiáng)化。

2018年，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”意見(jiàn)出臺(tái)，網(wǎng)上藥店迎來(lái)發(fā)展，傳統(tǒng)藥店面臨挑戰(zhàn)；浙江醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店和醫(yī)保醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行醫(yī)保支付限價(jià)，2018年其零售藥店市場(chǎng)占比下滑；處方外流政策方向逐漸明朗，截至2019年9月，全國(guó)已有15個(gè)省市明確提出建立省級(jí)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)......這些都給零售藥店的發(fā)展帶來(lái)很大影響。張步泳認(rèn)為，未來(lái)實(shí)體藥店需往小病（常見(jiàn)病多發(fā)病用藥）+慢?。ㄩL(zhǎng)期用藥）+健康優(yōu)化生活（阿膠養(yǎng)顏類、ED類、維生素鈣類）方向發(fā)展。

用藥結(jié)構(gòu)迎巨變，低價(jià)藥、治療性藥品、創(chuàng)新藥受歡迎

2018年以前，已過(guò)專利期的原研藥在我國(guó)享受著“超國(guó)民待遇”，雖然有眾多的仿制藥企搶奪市場(chǎng)，但原研廠家仍占據(jù)50%以上的市場(chǎng)份額，中標(biāo)價(jià)也比仿制藥多幾倍；一些未有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的中成藥也經(jīng)常出現(xiàn)在藥品暢銷榜上。2018年以后，4+7帶量采購(gòu)及擴(kuò)面集采的推進(jìn)、全國(guó)重點(diǎn)監(jiān)控目錄發(fā)布、DRGS付費(fèi)落地等政策的實(shí)施，將導(dǎo)致我國(guó)用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生根本性改變。

圖：2018年我國(guó)暢銷藥品TOP20品牌

張步泳認(rèn)為，2018年全球暢銷藥品TOP100以創(chuàng)新藥、專利期內(nèi)藥品為主，而我國(guó)暢銷TOP20品牌多半為過(guò)專利的原研藥及中成藥，這會(huì)消耗大量的醫(yī)保資金。

帶量采購(gòu)的實(shí)施、重點(diǎn)監(jiān)控目錄發(fā)布、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策實(shí)施就是為了騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)，已過(guò)專利期原研藥、中藥注射劑等將逐漸退出暢銷藥品榜，而真正有治療性的藥品、創(chuàng)新藥將逐漸納入醫(yī)保，迎來(lái)放量。“未來(lái)抗腫瘤及自身免疫性疾病相關(guān)的藥品、罕見(jiàn)病用藥、神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的藥品將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇?！睆埐接狙a(bǔ)充道。

2019年7月，按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGS）的30個(gè)國(guó)家試點(diǎn)城市名單公布，徐偉認(rèn)為，DRGS的實(shí)施將壓縮藥品、耗材、檢查等相關(guān)費(fèi)用，我國(guó)用藥結(jié)構(gòu)將改變，相對(duì)低價(jià)的、治療性的藥品迎來(lái)利好。

控費(fèi)成常態(tài)，質(zhì)量管理是主流，藥企有3大出路

在新醫(yī)改政策下，醫(yī)?？刭M(fèi)成為常態(tài)，徐偉指出，價(jià)格與數(shù)量是影響醫(yī)療費(fèi)用的兩大因素。

兩票制的實(shí)施凈化了醫(yī)藥環(huán)境，但不能實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)的目標(biāo)，因此要回歸藥品招采的本源，4+7帶量采購(gòu)應(yīng)運(yùn)而生，25個(gè)品種價(jià)格“斷崖式”下降，為價(jià)格管控提供有效措施；新版基藥目錄優(yōu)化了臨床使用，從數(shù)量上限制醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)。2019年10月11日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》指出，逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，這意味著，如果企業(yè)的藥品未進(jìn)入基藥目錄，那么只能擠占剩余的少量市場(chǎng)，影響非常大。

鄭志華認(rèn)為，醫(yī)?？刭M(fèi)主要是控醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用，但是如果限制醫(yī)生用藥導(dǎo)致不好的事件發(fā)生，這并不符合醫(yī)改的初衷。藥學(xué)服務(wù)可以減少患者藥害事件，從而降低醫(yī)保消耗。

在控費(fèi)的同時(shí)也要強(qiáng)調(diào)醫(yī)療質(zhì)量，新版藥品管理法為藥品質(zhì)量管理提供政策支持。新修訂的藥品管理法優(yōu)化審評(píng)審批流程，明確責(zé)任分工；以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加速國(guó)際化進(jìn)程；落實(shí)持有人主體，體現(xiàn)全生命周期監(jiān)管理念。林奇藝指出，新版藥品管理法將藥品有效性、安全性、質(zhì)量可控性貫穿藥品全生命周期，確保藥品質(zhì)量與安全。主要特色包括MAH全程管控、網(wǎng)售藥品線上線下一致、鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)、全程追溯、最嚴(yán)監(jiān)管等。

可以看到的是，在各項(xiàng)政策加持下，醫(yī)藥企業(yè)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，徐偉提供了三條出路：1、降低生產(chǎn)成本；2、產(chǎn)品差異化；3、產(chǎn)品創(chuàng)新。仿制藥已經(jīng)步入微利時(shí)代，只有通過(guò)技術(shù)改進(jìn)，降低生產(chǎn)成本，才能得以生存。在競(jìng)爭(zhēng)激烈情況下，差異化發(fā)展更有利于脫穎而出。雖然研發(fā)創(chuàng)新的道路艱辛，但是這已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。