耿鴻武：藥品集采趨勢分析與企業(yè)應(yīng)對
發(fā)布時間：
2020-04-14
隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價政策的推進和國家組織藥品集中帶量采購常態(tài)化，我國藥品集采“大年”將至，醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)面臨更大政策挑戰(zhàn)。同樣，醫(yī)療器械領(lǐng)域未來的政策要求及環(huán)境將與藥品有極大的相似性。
這個結(jié)論是基于對我國藥品集中招標采購過去20年整體發(fā)展歷程、每個階段政策及最新政策研究得出的。
過去20年，我國藥品集中采購經(jīng)歷了五個階段。分別是：2000～2004年，政策建立和完善（國家第一次規(guī)制）；2005~2008年，政策變革和探索（省級規(guī)制）；2009~2014年，政策調(diào)整（國家第二次規(guī)制）；2015～2018年，政策調(diào)整（國家第三次規(guī)制）；2019年至今，政策調(diào)整（國家第四次規(guī)制）。目前，我國正處于第五個階段。
2016～2019年新醫(yī)改政策性文件出臺很多，企業(yè)近期應(yīng)關(guān)注五項政策。
一是2019年11月15日發(fā)布的《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》。該政策明確了2020年在試點省份進行帶量、帶預(yù)算采購的時間表并鼓勵其他省市采用上述方式，同時還涉及高值醫(yī)用耗材集中招標采購的時間要求。
二是2019年11月29日發(fā)布的《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》。該政策明確了2020年集中招標采購的具體操作方式、操作方法及相關(guān)要求。
三是2020年3月5日中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》。該文件是繼1998年以來，級別最高的關(guān)于醫(yī)保體制改革的文件，它從宏觀角度指明了未來三年到五年，甚至2030年整體改革目標和改革方法，包括創(chuàng)新性醫(yī)保改革措施和改革路徑。
四是2020年2月5日國家醫(yī)保局印發(fā)的《2020年醫(yī)療保障工作要點》。該文件明確了2020年國家醫(yī)保局的工作任務(wù)，涉及各地集中招標采購的試點、高值醫(yī)用耗材要求、跨區(qū)域聯(lián)盟采購試點等。
五是2019年7月31日國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。該文件對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大。通過該文件可以看到集中招標采購、醫(yī)保目錄準入談判制度等政策在醫(yī)療行業(yè)落地。該文件不僅僅適用于高值醫(yī)用耗材，也部分適用于普通醫(yī)用耗材。
在近兩年國家?guī)Я坎少彽挠绊懴?，藥品領(lǐng)域，福建、河北等多地也進行了多種藥品集中采購試點，其中福建省帶量采購、京津冀一體化跨區(qū)域聯(lián)盟采購、青海省分類帶量采購等實踐經(jīng)驗都值得關(guān)注。
疫情過后，器械招標采購密度將會越來越大。2019年，隨著《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的下發(fā)，浙江省寧波市集中招標采購模式成為全國榜樣，緊接著，安徽、江蘇、山東、陜西等省份也出現(xiàn)了不同模式的帶量采購，遼寧省率先對普通醫(yī)用耗材進行帶量采購。今年整個醫(yī)用耗材集中招標采購將比藥品集中采購更加復(fù)雜，需要企業(yè)積極應(yīng)對。
通過上述趨勢判斷，未來集中采購將更加考驗企業(yè)市場準入的管理能力，即管理體系構(gòu)造能力，對于政策的認知解構(gòu)能力，對項目的運作管理能力，運營管理中的政策溝通力和合規(guī)約束力。建議企業(yè)提升整體能力，做好應(yīng)對各種變化的準備，在營銷轉(zhuǎn)型、產(chǎn)品升級、渠道重構(gòu)、準入提升及合規(guī)保障五個方面變革，建立知識框架和認知框架，繼而形成能力框架和行動框架，提高企業(yè)對未來的適應(yīng)性，更好地決勝未來。
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