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金華市醫(yī)藥有限公司順利通過新版GSP認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間：

2014-09-08

　　8月中旬，金華市醫(yī)藥公司順利拿到由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版GSP認(rèn)證證書。
　　 6月28—30日，由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心三名專家組成的GSP認(rèn)證小組，在醫(yī)藥公司進(jìn)行新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。以新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，檢查組一行對(duì)質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、組織機(jī)構(gòu)、人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)施設(shè)備等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了全面審核。通過現(xiàn)場(chǎng)查看、查證相關(guān)原始記錄、調(diào)閱相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)以及對(duì)相關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)提問等方式對(duì)該公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了全面、細(xì)致、客觀的檢查。
　　醫(yī)藥公司自新版GSP實(shí)施以來，按照條款逐條、逐項(xiàng)分解并貫徹落實(shí)，不僅修訂完善了質(zhì)量管理體系文件，對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，分解質(zhì)量方針、目標(biāo)并有效落實(shí)，組織全員開展新版GSP學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并有針對(duì)性地對(duì)關(guān)鍵崗位專門培訓(xùn)，對(duì)全過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，不斷健全質(zhì)量管理體系。醫(yī)藥公司實(shí)施新版GSP的相關(guān)工作得到了檢查組的充分肯定，他們一致認(rèn)為，公司人員配備符合要求，組織機(jī)構(gòu)健全，質(zhì)量管理體系文件完善，管理場(chǎng)所和倉儲(chǔ)條件與經(jīng)營規(guī)模及品種相適應(yīng)，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量檢測(cè)要求，藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸配送相關(guān)過程較規(guī)范，在各個(gè)方面均已達(dá)到新版GSP管理要求。
　　新版GSP的順利通過，標(biāo)志著醫(yī)藥公司整體質(zhì)量管理邁上了新的臺(tái)階，也為該公司下一階段的發(fā)展壯大創(chuàng)造了必備條件。